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来源:沙龙国际网站 作者:陈泽云 发表时间:2019-01-29 11:26
沙龙国际网站讯 记者陈泽云报道:1月25日,国家药品监督管理局官网公告称,经湖南省药品经湖南省药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为山西新宝源制药有限公司等28家企业生产的30批次药品不符合规定。目前,这28家企业已经立案调查。
记者看到,此次不合格的30批次涉及的药物种类较多,既有标示为长春银诺克药业有限公司生产的复方龙胆碳酸氢钠片等化学药,也有标示为山西华康药业股份有限公司生产的人参养荣丸等中成药;既有标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的注射用头孢呋辛钠等注射剂,也有标示为山西新宝源制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊等口服药。
同时,值得注意的是,薄荷、五加皮、吴茱萸等常用中药材也有多批次上黑榜。
其中,经检验,标示为安国市仁德兴药材有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、山西维康堂中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川众仁药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂、昆明蓝海中药材饮片有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等13家企业生产的13批次薄荷不符合规定。
经检验,标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批次吴茱萸不符合规定。
经检验,标示为禹州市厚生堂中药有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、南宁市百济中药有限公司、南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂等9家企业生产的9批次五加皮不符合规定。
记者注意到,此次检查出问题的中药材,不合格项目多集中在性状、含量测定和杂质等方面。中药饮片性状不符合规定可能涉及药材种属偏差,加工、炮制、储存不当等方面,对药品质量影响较大。而杂质主要来源于三个方面:一是植物的非药用部分;二是药材在采收、加工、晾晒、运输、保管等过程中混入的异物;三是人为进行掺假。而含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等有关。
药监局指出,对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
目前,国家药品监督管理局已要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位进行立案调查,并于 3个月内公开处理结果。
编辑:Nancy
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沙龙国际网站讯 记者陈泽云报道:1月25日,国家药品监督管理局官网公告称,经湖南省药品经湖南省药品检验研究院等8家药品检验机构检验,标示为山西新宝源制药有限公司等28家企业生产的30批次药品不符合规定。目前,这28家企业已经立案调查。
记者看到,此次不合格的30批次涉及的药物种类较多,既有标示为长春银诺克药业有限公司生产的复方龙胆碳酸氢钠片等化学药,也有标示为山西华康药业股份有限公司生产的人参养荣丸等中成药;既有标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的注射用头孢呋辛钠等注射剂,也有标示为山西新宝源制药有限公司生产的维U颠茄铝胶囊等口服药。
同时,值得注意的是,薄荷、五加皮、吴茱萸等常用中药材也有多批次上黑榜。
其中,经检验,标示为安国市仁德兴药材有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、山西维康堂中药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川众仁药业有限公司、贵阳济仁堂中药饮片厂、昆明蓝海中药材饮片有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等13家企业生产的13批次薄荷不符合规定。
经检验,标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批次吴茱萸不符合规定。
经检验,标示为禹州市厚生堂中药有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、南宁市百济中药有限公司、南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂等9家企业生产的9批次五加皮不符合规定。
记者注意到,此次检查出问题的中药材,不合格项目多集中在性状、含量测定和杂质等方面。中药饮片性状不符合规定可能涉及药材种属偏差,加工、炮制、储存不当等方面,对药品质量影响较大。而杂质主要来源于三个方面:一是植物的非药用部分;二是药材在采收、加工、晾晒、运输、保管等过程中混入的异物;三是人为进行掺假。而含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等有关。
药监局指出,对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
目前,国家药品监督管理局已要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位进行立案调查,并于 3个月内公开处理结果。
编辑:Nancy
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